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公告新進醫材進用流程、收案期限,請查照
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■ 總務部資材組


主旨:公告新進醫材進用流程、收案期限,請查照
說明:

一、依據110年度第二次醫療設備採購暨醫療器材管理委員會會議決議,新進品項收件期間如下,逾期者不收件,請相關單位配合辦理

新進品項收件截止日
12月1日起至12月的第二個星期五
3月1日起至3月的第二個星期五
6月1日起至6月的第二個星期五
9月1日起至9月的第二個星期五
 

二、審查文件:

  1. 型錄、中/英文仿單、使用說明
  2. 報價單
  3. 販賣業藥商許可執照、授權書
  4. 衛署許可證(正反面)
  5. 健保特材資料及適應症證明
  6. 向健保局提出核價申請(未提出、審核中、議價中、已核准自費)
  7. 醫學中心(1家)或區域教學醫院(2家)使用證明
  8. 切結書
  9. 特材說明書
  10. 件新進醫材之審查費為健保價或自費價的10%審查費低於800元則以800元計收。
三、須經「醫材審議小組」、「醫療設備採購暨醫療器材管理委員會」同意後辦理「議價流程」。

四、議價核決後完成建檔(自費價訂定、自費同意書製作、品號/醫令碼建檔)始得使用。

五、未獲得進用核可者,不可使用。

六、驗收時,查驗產品與資料不相同者,不可使用。

七、產品無許可證者,不可使用。



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