天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院 - 公告【NEWS.ASPX】 - 天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院資訊系統

首頁 » 藥事公告 » 轉知食品藥物管理署公告含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表，請查照。

轉知食品藥物管理署公告含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表，請查照。

字級設定 :

本頁更新時間: 人氣:142

■ 藥劑科

公告含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表

藥品成分：baclofen

訊息緣由：
2023/10/19澳洲藥物管理局（TGA）發布警訊，應對使用含baclofen成分藥品可能導致病人有自殺意念或自殺相關不良反應之風險保持警覺。網址：https://www.tga.gov.au/news/safety-alerts/be-alert-if-you-are-taking-baclofen-high-doses

藥品安全有關資訊分析及描述
1.含baclofen成分藥品於澳洲核准之適應症為「抑制由多發性硬化症、脊髓損傷導致四肢僵硬或膀胱功能障礙引起之肌肉痙攣」；惟處方醫師可能於適應症外的情況使用該藥品。
2. 澳洲TGA經評估近期接獲使用該藥品之兩件死亡案例，發現適應症外使用高劑量baclofen治療酒精使用障礙(alcohol use disorder)時，可能使病人發生自殺之風險增加。
3. 澳洲TGA已更新含baclofen成分之口服劑型藥品仿單及用藥須知，修訂身心及神經系統疾病之警語內容，包括新增：曾接獲使用baclofen的病人發生自殺或與自殺相關事件，尤其用於酒精使用障礙、身心症、思覺失調症、憂鬱症/躁症/瞻妄、曾有自殺意念或藥品濫用史之病人，可能使自殺風險增加；亦曾發生誤用、濫用、藥物依賴之案例；建議醫療人員應密切監測等。
4. 澳洲仿單已加註baclofen最佳的療效劑量範圍為每日30至75毫克，但有些住院病人之每日劑量可能需要達100毫克。
5. 澳洲TGA此次安全資訊僅針對含baclofen成分口服劑型藥品，不包括脊髓腔內注射使用之含baclofen成分藥品。

院內藥品：
1.(20205) Baclofen (Befon) 5mg/tab 倍鬆錠

參考附件
含baclofen成分之口服劑型藥品安全資訊風險溝通表.pdf (112/11/28 16:31)

回上一頁 | 回首頁 | TOP

天主教若瑟醫療財團法人若瑟醫院
雲林縣虎尾鎮新生路 74 號
St.Joseph's Hospital
No.74, Xinsheng Rd., Huwei Township, Yunlin County 63241, Taiwan, R.O.C
預約掛號專線:05-632-5519(代表線) 總機電話:05-633-7333
健康諮詢專線:05-633-7333 轉2272 或2275 傳真:05-633-6333
最佳瀏覽環境 Chrome 瀏覽解析設為 1024 x 768 以上
版權所有未經許可請勿任意轉載
行動版本 | 電腦版本