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轉知全國藥物不良反應通報中心公告「緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表」，請查照。

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■ 藥劑科

緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表藥品

成分：包含morphine、oxycodone、fentanyl及tramadol等opioid類(鴉片類)藥品成分之緩釋(modified release)劑型，如：延長釋放(prolonged release)、持續釋放(sustained release)及經皮吸收(transdermal)劑型等。

適應症：詳見附件。

訊息緣由：英國醫藥品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)於114年3月12日發布資訊，說明已移除緩釋劑型之morphine及oxycodone治療術後疼痛之適應症，就其他緩釋劑型之鴉片類藥品成分則不建議用於緩解急性術後疼痛。
網址：https://www.gov.uk/drug-safety-update/prolonged-release-opioids-removal-of-indication-for-relief-of-post-operative-pain

藥品安全有關資訊分析及描述：

英國MHRA回顧術後使用緩釋劑型鴉片類藥品之風險效益，少數含morphine或oxycodone成分之緩釋劑型鴉片類藥品，有被核准用於治療術後疼痛，然此使用可能增加病人發生「術後持續性的鴉片使用(persistent post-operative opioid use, PPOU)」及「通氣障礙(opioid-induced ventilatory impairment, OIVI)」之風險。
PPOU是指自手術日起持續使用鴉片類藥品超過90天，更易發生於術前已在使用緩釋劑型鴉片類藥品的病人；OIVI則為一種嚴重的呼吸抑制，其症狀表現為中樞呼吸抑制、鎮靜及上呼吸道阻塞，尤其是鴉片類藥品過量使用或與其他鎮靜藥品(如：benzodiazepines、pregabalin或gabapentin)併用時，可能導致病人昏迷甚至死亡。

3. 英國MHRA說明手術後產生的疼痛通常是短暫的，約持續5-7天，因此僅須短期治療，鴉片類藥品以使用速放劑型(immediate release)為佳，不建議使用緩釋劑型來緩解術後急性疼痛，並決議移除緩釋劑型morphine及oxycodone治療術後疼痛之適應症，就其他緩釋劑型鴉片類藥品成分則不建議用於緩解急性術後疼痛。

院內藥品：
1. 院內無morphine口服及tramadol口服錠緩釋劑型
2. fentanyl穿皮貼片
a. (29210) Fentanyl HPQ ● 25 ug(管2)/hr 吩坦尼穿皮貼片
b. (29210 3) Fentanyl patch ● 12.5ug/hr (管2)吩坦尼穿皮貼片

參考附件
緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表.pdf (114/04/24 16:56)

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