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轉知全國藥物不良反應通報中心公告「吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表」，請查照。

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■ 藥劑科

吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表

藥品成分：吸入型短效β2-agonist（short-acting beta 2 agonists, SABA）類藥品，其成分包含terbutaline、fenoterol及salbutamol。

適應症：各藥品許可證之適應症詳如附件。

訊息緣由：英國醫藥品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）於114年4月24日發布資訊，提醒氣喘病人過度使用SABA類藥品，無論是否併用抗發炎維持療法，皆會有導致嚴重氣喘發作及死亡率增加之風險，不單獨使用吸入型SABA類藥品之相關用藥建議已更新於英國仿單及氣喘臨床指引。
網址：https://www.gov.uk/drug-safety-update/short-acting-beta-2-agonists-saba-salbutamol-and-terbutaline-reminder-of-the-risks-from-overuse-in-asthma-and-to-be-aware-of-changes-in-the-saba-prescribing-guidelines

藥品安全有關資訊分析及描述：
1. 英國觀察性研究數據發現各種嚴重程度的氣喘病人，無論是否併用抗發炎維持療法，發生嚴重氣喘惡化與其一年內領用3次以上的SABA處方之間有關聯，故英國MHRA前於112年加強SABA類藥品仿單之相關警語標示，以提醒過度使用SABA類藥品可能遮蔽氣喘惡化的風險，另提出下列建議：
(1) 即使病人的氣喘獲得良好的控制，且很少需要使用緩解型吸入劑（reliever inhalers），規律使用預防性治療（preventer medication）仍有其重要性。
(2) 若氣喘病人發現使用SABA吸入劑的頻率增加，應儘早就醫以及時重新評估調整用藥。
2. 英國氣喘臨床指引（NICE Guideline）亦已於113年11月更新，不建議對任何年齡層的氣喘病人，在未開立預防性抗發炎藥品的情況下，處方SABA吸入劑作為單一療法，因有證據表明單獨使用SABA類藥品治療氣喘時，在所有年齡層的氣喘臨床預後均最差，且無論其氣喘的嚴重程度或是否併用抗發炎療法，過度使用SABA類藥品皆會增加嚴重氣喘惡化、住院及死亡的風險。
3. 一項於113年12月發表之英國國家兒童死亡資料庫報告，也證實前述過度使用SABA類藥品的風險。該報告指出，在54名因氣喘死亡的兒童案例中，有87%（47名）的兒童在死亡前一年領用過量（3支以上）的緩解型吸入劑，有27名兒童（50%）領用12支以上。

院內藥品：
1. (260281) Terbutalin (Butanyl) 5mg/2ml"信東"必坦寧吸入液
2. (023473) fenoterol (BEroDual) N Metered Aerosol(綠)備喘全定量噴霧液
3. (017528) Salbutamol (Ventolin) 0.1mg/puff,(200 dose/盒)泛得林定量噴霧
4. (292021) Salbutamol+Ipratropium (Combivent) UDV 2.5 cc/支冠喘衛單一劑量吸入液

參考附件
吸入型短效β2-agonist類藥品安全資訊風險溝通表.pdf (114/06/09 08:08)

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