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首頁 » 藥事公告 » 轉知衛生福利部食品藥物管理署公告「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」，請查照。
轉知衛生福利部食品藥物管理署公告「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」，請查照。
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■ 藥劑科
公告
statin
類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜。
發文日期：
114
年
7
月
2
日
發文字號：衛授食字第
1141415146
號
依據：藥事法第
48
條
公告事項：
一、
statin
類藥品之中文仿單修訂內容詳如附件。
二、凡持有
statin
類藥品許可證之藥商應於
115
年
5
月
2
日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第
48
條規定廢止其許可證。
院內藥品：
單方：
1.( 022890) Atorvastatin (Lipitor) 20mg/fct 立普妥
2.( 055272) Atorvastatin (ATorVa) 10mg/FC tab 立舒脂 膜衣錠
3.( 20574) Pitavastatin (Zulitor)(橘) 平脂 膜衣錠 4mg/fct
4.( 21826) Rosuvastatin ( Cresto)r 10mg/fct 冠脂妥
複方：
1.( 202616) pravafen (Pravastatin/Fenofibrate) 40/160 mg cap普脂芬(複) 膠囊
2. (20575)Tonvasca (Pitavastatin/Ezetimibe) 2/10mg cap同抑脂膠囊
參考附件
公告.pdf
(114/07/11 09:40)
公告附件-statin類藥品之中文仿單修訂內容.pdf
(114/07/11 09:40)
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公告.pdf (114/07/11 09:40)
公告附件-statin類藥品之中文仿單修訂內容.pdf (114/07/11 09:40)